ચીનના ડ્રગ રેગ્યુલેટરે મંકીપોક્સ રસીના ક્લિનિકલ ટ્રાયલને મંજૂરી આપી

ચીન, ચીનના ટોચના ડ્રગ રેગ્યુલેટરે સ્થાનિક ફાર્માસ્યુટિકલ ફર્મ સિનોફાર્મ દ્વારા વિકસિત એમપોક્સ રસીના ક્લિનિકલ ટ્રાયલને મંજૂરી આપી છે.

કંપની દ્વારા જારી કરવામાં આવેલા એક નિવેદનમાં કહેવામાં આવ્યું છે કે શાંઘાઈ ઈન્સ્ટિટ્યૂટ ઓફ બાયોલોજિકલ પ્રોડક્ટ્‌સ દ્વારા ઉત્પાદિત અને સિનોફાર્મ દ્વારા વિકસિત એમપીઓક્સની સ્થાનિક રસી ચેપને રોકવા અને નિયંત્રિત કરવામાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવશે તેવી અપેક્ષા છે. ચીનના ડ્રગ રેગ્યુલેટરે એમપોક્સ રસીને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માટે મંજૂરી આપી છે.

ચીનની સ્થાનિક ફાર્માસ્યુટિકલ ફર્મ સિનોફાર્મ દ્વારા વિકસિત આ રસીને ટોચના ડ્રગ રેગ્યુલેટર દ્વારા ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે. જે આ જીવલેણ રોગ સામે લડવા માટે દેશની પ્રથમ પ્રાયોગિક માત્રા હશે.

સ્થાનિક રીતે ઉત્પાદિત એમપોક્સ રસી, શાંઘાઈ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ આૅફ બાયોલોજિકલ પ્રોડક્ટ્‌સ દ્વારા ઉત્પાદિત અને સિનોફાર્મ દ્વારા વિકસિત, ચેપને રોકવા અને નિયંત્રિત કરવામાં મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવશે તેવી અપેક્ષા છે, કંપનીએ સોમવારે બપોરે જારી કરેલા નિવેદનમાં જણાવ્યું હતું.તે જ સમયે, ચીનમાં મંકીપોક્સ માટે હજી સુધી કોઈ રસી મંજૂર કરવામાં આવી નથી.

આ સિવાય અમેરિકા, કેનેડા, યુરોપિયન યુનિયન, જાપાન અને રશિયામાં વૈશ્વિક સ્તરે કેટલીક રસી મંજૂર કરવામાં આવી છે. ચીનમાં, રસીના ઉમેદવારને સામાન્ય રીતે બજારમાં મંજૂરી મેળવતા પહેલા ક્લિનિકલ ટ્રાયલના ત્રણ તબક્કામાંથી પસાર થવું પડે છે.

આ પ્રક્રિયામાં ઘણા વર્ષો અથવા તો દાયકાઓ પણ લાગી શકે છે. જો કે, ચીનના ટોચના ડ્રગ રેગ્યુલેટર, નેશનલ મેડિકલ પ્રોડક્ટ્‌સ એડમિનિસ્ટ્રેશને નવી દવાઓ અને રસીઓ અથવા તાત્કાલિક જરૂરિયાત હોય તેવી અરજીઓને સરળ બનાવવા માટે ઘણી ઝડપી અથવા સુવ્યવસ્થિત ચેનલો શરૂ કરી છે, એમ રાજ્ય સંચાલિત ચાઇના ડેઇલીએ અહેવાલ આપ્યો છે.

ચીનમાં આયાતનો પહેલો કેસ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૨માં નોંધાયો હતો અને ઘરેલુ કેસ ગયા વર્ષે જૂનમાં નોંધાયો હતો. ચાઇના ડેઇલી રિપોર્ટ અનુસાર, જુલાઈના અંત સુધીમાં દેશમાં ૨,૫૬૭ પુષ્ટિ થયેલા કેસ નોંધાયા હતા.SS1MS