Western Times News

Latest News from Gujarat

વેક્સિનના ત્રીજા તબક્કાનું ટ્રાયલ ૧૦ શહેરોમાં કરાશે

નવી દિલ્હી:  ભારત બાયોટેક નામની કંપની, કોરોના વાયરસ રસી પર કામ કરી રહી છે, અને તેનો ત્રીજો તબક્કો અજમાયશ શરૂ કરતા પહેલા તેના બીજા તબક્કાના ટ્રાયલ સંબંધિત વિવિધ ડેટા રજૂ કરવા કહેવામાં આવ્યું છે. કંપનીએ ભારતીય મેડિસિનના કન્ટ્રોલર જનરલ (ડીસીજીઆઈ) થી ત્રીજા તબક્કાના ટ્રાયલ માટે પરવાનગી માગી છે. ઈન્ડિયન કાઉન્સિલ ઓફ મેડિકલ રિસર્ચ (આઈસીએમઆર) ના સહયોગથી ભારત બાયોટેક સ્વદેશી કોવાક્સિન રસી વિકસાવી રહી છે. અધિકારીઓના જણાવ્યા મુજબ, હૈદરાબાદ સ્થિત ભારત બાયોટેકે તેની રસી પરીક્ષણના ત્રીજા તબક્કાની મંજૂરી મેળવવા માટે ડીસીજીઆઈને ૨ ઓક્ટોબરે અરજી કરી હતી.

કંપનીએ તેની અરજીમાં કહ્યું છે કે આ પરીક્ષણમાં ૧૮ વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના ૨૮,૫૦૦ લોકોને આવરી લેવામાં આવશે અને આ પરીક્ષણ ૧૦ રાજ્યોમાં ૧૯ સ્થળોએ કરવામાં આવશે. આ સ્થળોમાં દિલ્હી, મુંબઇ, પટના અને લખનઉનો સમાવેશ થાય છે. સૂત્રોના જણાવ્યા અનુસાર, કોવાક્સિન રસીની બીજા તબક્કાનું પરીક્ષણ ચાલી રહ્યું છે અને કેટલાક સ્થળોએ વોલિયન્ટર્સને બીજો ડોઝ આપવાનો બાકી છે. એક અધિકારીએ જણાવ્યું હતું કે કંપનીએ પ્રથમ અને બીજા તબક્કાના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ માટેના વચગાળાના ડેટાની સાથે ત્રીજા તબક્કાના પરીક્ષણ માટે ‘પ્રોટોકોલ’ રજૂ કર્યો છે. સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઇઝેશન (સીડીએસકો) ની એક્સપર્ટ કમિટી (એસઈસીએસ) દ્વારા આ અરજી ૫ ઓક્ટોબરના રોજ કરવામાં આવી હતી.

સમિતિએ વિગતવાર વિચાર-વિમર્શ પછી કહ્યું કે અભ્યાસના ત્રીજા તબક્કાના અધ્યયનની ડિઝાઈન લક્ષણની વ્યાખ્યા વિશે કોઈ સ્પષ્ટતા કર્યા સિવાય સિદ્ધાંતરૂપે સંતોષકારક છે,. સમિતિએ તેની ભલામણોમાં જણાવ્યું છે કે બીજા તબક્કાના પરિક્ષણની સલામતી અને ઇમ્યુનોલોજિકલ ડેટાના આધારે ઓળખાતી યોગ્ય માત્રાથી અભ્યાસ શરૂ થવો જોઈએ. આમ કંપનીએ આવા સંબંધિત આંકડા રજૂ કરવા જોઈએ. એક સ્રોતે કહ્યું કે તેની ચર્ચા દરમિયાન સમિતિએ પણ નોંધ્યું છે કે તમામ જૂથોએ રસી ડોઝ સારી રીતે સહન કર્યો હતો અને અત્યાર સુધીમાં કોઈ ગંભીર નકારાત્મક ઘટનાઓ સામે આવી નથી. તેમણે કહ્યું કે ઈન્જેકશન લગાવવાના સ્થળે સામાન્ય દુખાવાની ફરિયાદ સામે આવતી હતી, જેનો ઉકેલ આવી ગયો હતો.

Copyright © All rights reserved. | Developed by Aneri Developers